language

    Se llevó a cabo un curso de capacitación para auditores de acreditación de organismos de inspección de dispositivos médicos

    2014年05月06日 15:50

      Para implementar las funciones "tres fijas" de la Administración Estatal de Supervisión de Alimentos y Medicamentos, regular la gestión de la acreditación de las instituciones de inspección de dispositivos médicos, y fortalecer la construcción del equipo de evaluadores de acreditación de las instituciones de inspección de dispositivos médicos, la Dirección de Ciencia y Tecnología y Estándares de la Administración Estatal de Supervisión de Alimentos y Medicamentos organizó del 30 de julio al 1 de agosto de 2013 en Changchun, provincia de Jilin, un curso de formación para evaluadores de acreditación de instituciones de inspección de dispositivos médicos. El contenido de la formación incluyó el sistema de gestión de calidad de laboratorio, los métodos y capacidades de inspección de compatibilidad electromagnética de dispositivos médicos, los métodos y técnicas de evaluación in situ de la acreditación de instituciones de inspección de dispositivos médicos, y el flujo de trabajo de la acreditación de instituciones de inspección de dispositivos médicos. Personal técnico profesional, incluidos los responsables de calidad y los responsables técnicos de 44 instituciones de inspección de dispositivos médicos acreditadas de todo el país, participaron en la formación.

      Durante el curso de formación, la Dirección de Ciencia y Tecnología y Estándares también organizó una mesa redonda sobre la construcción del sistema de inspección y prueba de dispositivos médicos, en la que se recogieron opiniones y sugerencias sobre la construcción del sistema de inspección de dispositivos médicos, la formulación de las condiciones de acreditación de las instituciones de inspección de dispositivos médicos, la acreditación de las instituciones de re-inspección de dispositivos médicos y la gestión normalizada de las instituciones de inspección de dispositivos médicos.

      Mediante esta formación, se reforzaron efectivamente los conocimientos y la capacidad del personal capacitado en el trabajo de evaluación de la acreditación de las instituciones de inspección de dispositivos médicos, sentando así las bases para regular aún más el trabajo de acreditación de las instituciones de inspección de dispositivos médicos y promover la construcción del sistema de inspección y prueba de dispositivos médicos.